Abellán-Perpiñán JM, Sánchez-Martínez FI, Martínez-Pérez JE, et al. The intrinsic value of the information contained in medicine leaflets. Hacienda Pública Esp. 2024;240(2):61-882025
Los prospectos de medicamentos suelen considerarse un requisito legal antes que un recurso con valor propio. El estudio de José María Abellán et al., introduce una perspectiva novedosa al estimar, mediante valoración contingente, cuánto estaría dispuesta a pagar la sociedad por recibir información clara, cuantitativa y visual (fácilmente comprensible) sobre la eficacia y los riesgos de los medicamentos.
La población atribuye valor a la calidad de los prospectosEl experimento, realizado con 217 adultos sanos en la Región de Murcia, comparó un prospecto tradicional con una versión mejorada que incorporaba datos comprensibles y apoyos gráficos. Los participantes declararon una disposición a pagar positiva de entre 0,60 € y 1 € mensuales por esta información adicional. La disposición a pagar se asoció con mayores ingresos y con la edad. El resultado principal, en resumen, es que la población atribuye valor a la calidad de la información en estos folletos Cumplir la norma no es lo mismo que ser comprensibleLa Directiva 2001/83/CE obliga a que los prospectos sean “fácilmente legibles” y “claramente comprensibles”. Sin embargo, evaluaciones recientes muestran que, en la práctica, muchos prospectos cumplen formalmente la norma sin garantizar su comprensión efectiva y algún ensayo aleatorio ha mostrado que formatos alternativos mejoran de forma sustancial la capacidad de los pacientes para interpretar la causalidad y frecuencia de los efectos adversos frente a los prospectos estándar (1). El trabajo de Abellán et al., no está exento de limitaciones, como la reducida muestra y la no inclusión de pacientes. Adicionalmente, el elevado nivel de anumerismo detectado, especialmente en la comprensión de los riesgos pequeños, ilustra una barrera relevante para que el público pueda aprovechar la información cuantitativa. También hay que señalar que hoy en día podría complementarse la información del prospecto contenida en los envases con información bien diseñada accesible en fuentes electrónicas fiables, quizás, las propias agencias de medicamentos. La AEMPS participa en un proyecto con esta finalidad, aunque más orientado a la supresión del folleto en papel que a mejorar la comprensibilidad por el público. Mejorar el diseño y contenido: más allá de la obligación legalEn todo caso, el estudio plantea una reflexión importante sobre la claridad de los prospectos: mejorar su diseño (2) no es solo una obligación legal sino que también puede ser una estrategia efectiva para mejorar la información a los pacientes y, quizás, para mejorar su adherencia, la detección temprana de efectos adversos y, en última instancia, la calidad del proceso asistencial y de los resultados para los pacientes. |
Un comentario, de la Escuela Malagueña,que añade valiosas sugerencias a un destacado y premiado artículo de la Escuela de Murcia, todos embarcados en la segunda etapa de gestionclinicaysanitaria.es Enhorabuena.